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赛诺医疗2023年营 收 增长78% 多款重磅产品临近收获

赛诺医疗2023年营 收 增长78% 多款重磅产品临近收获

4月26日晚间,赛诺医疗对外披露了2023年年度业绩报告。2023年,公司实现营(yíng)业总收入3.43亿元,同(tóng)比增长77.99%;实(shí)现(xiàn)归(guī)母(mǔ)净利润亏损3963.00万元,上年同(tóng)期亏损1.62亿元;报告(gào)期内,公司(sī)研发投入总额1.66亿元,占2023年营业收入的48.39%。公司同日(rì)披美好的小学生活(pī)露(lù)一季(jì)报,2024年(nián)第一季度实现营收 约 9106万元,同比增加24.46%;归属于上市公司股东的净利润约250万元。

资料显示,赛诺医疗专注于高端介入医疗(liáo)器械研发、生产、销售(shòu),其业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域,主营产品包括冠脉药物支架(jià)、冠脉球囊、颅内(nèi)快(kuài)速交换球囊、颅内药物洗脱支架等。

近年(nián)来,我国医(yī)药(yào)集中带量采购覆盖面不断(duàn)扩大,国家已先后组织(zhī)开展了冠脉支架(jià)、人工关节和骨科脊柱三(sān)批(pī)高值医用耗材集采,同时也开展了冠脉支(zhī)架集中带量采购协议(yì)期满后接续(xù)采购。

受冠脉(mài)支架带量集采等因素叠(dié)加影响(xiǎng),2021年赛诺医疗由盈利转为亏损,2022年度及(jí)2023年度公司持续亏损。不过,2023年赛诺医疗经(jīng)营业绩企稳(wěn)回升,展现(xiàn)了公司在困境(jìng)中发(fā)展的(de)强劲韧(rèn)性。

具体看,2023年(nián)度,赛诺医疗冠脉(mài)业务(wù)焕发 出新的(de)生机与活力,全年累计冠脉(mài)业务收入较(jiào)上年同期增长99.10%,冠脉支架销量(liàng)及冠脉支(zhī)架产品入院(yuàn)数量均(jūn)创(chuàng)公司冠脉支架销售以来的历史新高,冠脉支架销量较上年同期增长近5倍。在神经介入市场,报告期内,公司神经业务板块营业收入较上年同(tóng)期增长60.59%,其中颅(lú)内(nèi)药物洗脱支架(jià)系统NOVA的销售量较(jiào)上(shàng)年同期增(zēng)长超4倍。

在研(yán)发方面(miàn),2023年(nián)赛诺医疗全(quán)年累计研发投入总额(含资本化和费用化)1.66亿元,全年研发(fā)投 入总额(é)占2023年营(yíng)业收(shōu)入的48.39%,仍维持(chí)在较高的水平。报(bào)告(gào)期内,赛诺医疗累计新增发明专利9项,新增其他各类知识产(chǎn)权6项,获得国内《医疗器械注册证》8个,获(huò)得(dé)FDA(510k)认证1个(累计2个(gè)),其他国家和地区(qū)《医疗器械注册证》20个(累计50个)。

根据年报,公司HT Infinity支(zhī)架系统于2023年6月获批,冠脉棘美好的小学生活突球囊(náng)扩张导(dǎo)管于2023年9月获批;新一代后扩张球囊、新一(yī)代预扩(kuò)张球囊先后(hòu)获得国家药监局医疗器械注册证以及(jí)美国FDA(510k)认(rèn)证;此外,公司冠脉支架、球(qiú)囊等多个产品陆续在全球近20个国家和地(dì)区获批,公司国际化布局(jú)初见(jiàn)雏形,国际影响力进一步提升。

在创新产品(pǐn)方面,赛诺医(yī)疗多款重磅产品有望在未来一两年 获批上市(shì)。其中(zhōng),赛诺医疗自主研(yán)发的全球首款自膨式 颅内药物涂层支架系统已通过国家药(yào)监局《创(chuàng)新医疗器(qì)械(xiè)特别审美好的小学生活查程序》审查,如果(guǒ)该产品获批,将(jiāng)有(yǒu)望(wàng)在上市后填补国(guó)内外该领域器械的(de)市场空白;公司(sī)在颅内出血领域独立自主研发的重磅产品血流导向涂层密网支架已完 成全部病例入组,预计2024年提交创(chuàng)新通道审批及产品注册;公司新一代冠脉药物洗脱支架(jià)HT Supreme 于2023年接受了美国FDA 美国市场准入的现场检查,目前FDA各项审核(hé)工作(zuò)仍(réng)在有序进行中(zhōng)。

对于2024年的经营,赛诺医疗提到 ,将 继续秉承“跻身(shēn)世界最佳(jiā)医(yī)疗器械供应商行列”的企业愿景,抓住(zhù)行业快(kuài)速发展(zhǎn)的(de)新机遇,围绕全(quán)球范围内的前沿技 术和产品布局寻求机会,全面(miàn)提升公(gōng)司在研(yán)发、技术、制造、质量、产(chǎn)品、市场、渠 道(dào)、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展(zhǎn)所需的核心竞争力。

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