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繁华落幕是什么意思解释,繁华落幕是什么意思? 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日(rì)报》6月3日讯(编辑 宋子乔(qiáo))司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症:作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

  ▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

  司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本身是一种降糖药,但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng),其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽,但与降糖针相比剂量不同(tóng),专攻(gōng)减肥适应症。

  值(zhí)得一提的是,去(qù)年10月,特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示,除(chú)了(le)禁(jìn)食,Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖,但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

  国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售,但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

  然而,在社交平台上,司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红,国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重,基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台,司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

  《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”,搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(诺和泰)的商(shāng)家(jiā),该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右,3ml在(zài)1000元左右,普遍比医院价(jià)格更贵(司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为:1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

繁华落幕是什么意思解释,繁华落幕是什么意思?  司美格鲁(lǔ)肽走红后,国(guó)内多个原料药公司受热捧

  1月份,诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日(rì),该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停,同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

  据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据,目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

  不过,药明康德(合全药业)、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断,圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě),九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

  与此同时,已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

  据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì),目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外,还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期,包括(kuò)IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银诺医(yī)药)、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(鸿(hóng)运华宁)、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等(děng);GX-G6(石药集团(tuán)),ecno繁华落幕是什么意思解释,繁华落幕是什么意思?glutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞医(yī)药(yào))、TTP273(中美华(huá)东)等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

  司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期,九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外,另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期,华(huá)东医药,翰(hàn)宇(yǔ)医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔,经(jīng)过(guò)初步推算,GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币,GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

  ▌存在(zài)滥用风(fēng)险

  据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次,不节食不运(yùn)动就能快速减肥,甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤,而且安全无副作用(yòng),任(rèn)何人(rén)都可以用。

  司(sī)美格鲁肽果真如此神奇?

  从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看,需要(yào繁华落幕是什么意思解释,繁华落幕是什么意思?)是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体重单位(wèi):千克;身(shēn)高(gāo)单位:米),也就是说假(jiǎ)如你身高160cm,体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上,身高170cm,体重必须在173斤以上(shàng),以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字,但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症,才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

  显然,此药适用于过度肥胖人群(qún),并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

  在国内(nèi)社交平台上,已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用,十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻,呕吐等,这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

  事实上(shàng),去年以来,就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声,提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

  北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称,司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào),医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症,经过评估之后才能给开处(chù)方药,不能盲目(mù)使用,一定要在医生的指导下使用。

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