《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务为什么懂手机的人都不用华为布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，为什么懂手机的人都不用华为还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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