《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(ch偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗uáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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