《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正蒙古女人为什么不能碰是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(蒙古女人为什么不能碰chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的蒙古女人为什么不能碰(de)指导下使用。

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