《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(fé公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站i)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(tá公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站ng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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