《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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