《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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