《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zu肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西ò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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