《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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