《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了