《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(t为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭ǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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