《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。