《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽关一下月亮是什么意思是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié关一下月亮是什么意思)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jī关一下月亮是什么意思ng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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