《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(ji开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查āng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查