《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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