《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(j500万越南盾是多少人民币，1人民币=í)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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