《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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