《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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