《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临均码一般是什么码，均码一般是什么码数(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè均码一般是什么码，均码一般是什么码数)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股(均码一般是什么码，均码一般是什么码数gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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