《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均流量是gb大还是mb大，gb和mb谁大一点有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng流量是gb大还是mb大，gb和mb谁大一点)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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