《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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