《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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