《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲富士康在河南有多少员工 富士康是上市公司吗(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司富士康在河南有多少员工 富士康是上市公司吗美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīn富士康在河南有多少员工 富士康是上市公司吗g)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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