《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久p>

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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