《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(y恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因ào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁(l恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因ǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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