《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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