《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富中国哪里的莲子最好吃因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年中国哪里的莲子最好吃到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(中国哪里的莲子最好吃yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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