《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适河北保定技校排名，保定技校前十名应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ河北保定技校排名，保定技校前十名)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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