《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèn冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型g)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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